專訪君圣泰醫(yī)藥首席運(yùn)營官 于萌

深圳新聞網(wǎng)2026年1月9日訊（記者 劉玉蓮 朱佳若）當(dāng)一種藥能同時(shí)狙擊糖尿病、脂肪肝、慢性腎病、肥胖等多種代謝相關(guān)疾病，它如何改寫“一病一藥”的困局？在深圳福田，君圣泰醫(yī)藥用全球首創(chuàng)的雙機(jī)制小分子新藥HTD1801給出答案——這不僅是“傳統(tǒng)天然產(chǎn)物的現(xiàn)代化與國際化”的實(shí)踐，更是深港協(xié)同創(chuàng)新結(jié)出的“一藥多效”成果。

據(jù)介紹，君圣泰醫(yī)藥是一家全球性的創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司，核心聚焦代謝性疾病領(lǐng)域的重大未滿足臨床需求。當(dāng)前，公司已構(gòu)建由7款專利候選藥物組成的產(chǎn)品管線，覆蓋10種適應(yīng)癥，自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙機(jī)制小分子新藥HTD1801已在全球完成多項(xiàng)臨床研究，顯示其對于包括2型糖尿病、代謝相關(guān)脂肪性肝炎、慢性腎病、肥胖癥等關(guān)鍵慢病的治療潛力。

核心突破：全球首創(chuàng)雙靶點(diǎn)創(chuàng)新藥落地福田

在全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新的競速賽道上，福田區(qū)正加速崛起為粵港澳大灣區(qū)增長極。2024年，福田區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模已突破170億元，是2020年的6倍有余。

在這里，更孕育出一大批創(chuàng)新藥企，君圣泰醫(yī)藥便是其中之一。

深耕First－in－Class（同類首創(chuàng)）原創(chuàng)新藥開發(fā)，君圣泰醫(yī)藥率先跳出“單靶點(diǎn)、單疾病”的傳統(tǒng)研發(fā)框架，創(chuàng)造性研發(fā)出全球首個(gè)AMPK／NLRP3雙靶點(diǎn)小分子調(diào)節(jié)劑HTD1801，目前該藥物已邁入商業(yè)化關(guān)鍵階段。

面對糖尿病、肥胖、慢性腎病等“一人多病”的代謝性慢病，傳統(tǒng)“頭痛醫(yī)頭、腳痛醫(yī)腳”的單一治療模式，難以滿足復(fù)雜的臨床需求。

據(jù)悉，HTD1801的問世，則把“多病分治”改寫為“多病共治”，為復(fù)雜代謝性共病患者提供整體解決方案。其“獨(dú)門秘籍”在于這款源自天然產(chǎn)物的創(chuàng)新分子——通過離子鍵將小檗堿與熊去氧膽酸相結(jié)合，形成全新分子實(shí)體。這種創(chuàng)新設(shè)計(jì)，增強(qiáng)了腺苷酸激活蛋白激酶（AMPK）激活與NOD 樣受體蛋白 3 炎癥小體（NLRP3）抑制的雙通路協(xié)同作用，實(shí)現(xiàn)對代謝紊亂與慢性炎癥的雙重干預(yù)，為復(fù)雜的心腎代謝綜合征（CKM）提供了“一藥多效”的系統(tǒng)性治療方案。

臨床數(shù)據(jù)表明，HTD1801能從根源上干預(yù)“代謝紊亂－慢性炎癥－多器官損傷”這一惡性循環(huán)，在血糖控制、血脂調(diào)節(jié)、炎癥抑制、心血管風(fēng)險(xiǎn)降低、肝腎保護(hù)及體重管理等多個(gè)關(guān)鍵維度，展現(xiàn)出協(xié)同增效的綜合治療優(yōu)勢。目前，該藥物的多項(xiàng)適應(yīng)癥管線已進(jìn)入中后期研發(fā)階段，其中針對2型糖尿?。═2DM）適應(yīng)癥在國內(nèi)已完成3期臨床試驗(yàn)，正全力推進(jìn)新藥上市申請。

生態(tài)賦能：深港協(xié)同下的“老藥新生”

“選擇扎根福田，是君圣泰發(fā)展歷程中最關(guān)鍵的決策之一?！本ヌ┽t(yī)藥首席運(yùn)營官于萌坦言。

君圣泰醫(yī)藥位于福田區(qū)“三大新引擎”之一的河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)。這里憑借“一河兩岸、一區(qū)兩園”的區(qū)位優(yōu)勢，疊加與國際接軌的科技創(chuàng)新規(guī)則機(jī)制——便利科研人員進(jìn)出、科研相關(guān)資金跨境、科研及臨床生物制品深港便攜流動(dòng)等，推動(dòng)人員、資金、物資、數(shù)據(jù)等實(shí)現(xiàn)高效跨境流通，為創(chuàng)新藥物研發(fā)提供突破性支撐。

不僅依托跨境優(yōu)勢，福田區(qū)更構(gòu)建了覆蓋“實(shí)驗(yàn)室研發(fā)－中試放大－臨床試驗(yàn)”的全鏈條創(chuàng)新體系。

在這里，國家藥監(jiān)局藥品審評檢查大灣區(qū)分中心、國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心，聯(lián)動(dòng)粵港澳大灣區(qū)國際臨床試驗(yàn)中心及其香港機(jī)構(gòu)——粵港澳大灣區(qū)國際臨床試驗(yàn)所，形成“三中心一所”的生命健康產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略協(xié)同新格局。

值得關(guān)注的是，福田區(qū)還集聚了智能化自動(dòng)化藥物發(fā)現(xiàn)等行業(yè)級中試平臺，進(jìn)一步強(qiáng)化創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化能力。

依托福田區(qū)得天獨(dú)厚的創(chuàng)新生態(tài)優(yōu)勢，君圣泰醫(yī)藥開辟出一條“中藥啟發(fā)、現(xiàn)代重構(gòu)”的原創(chuàng)研發(fā)賽道。其中，HTD1801的研發(fā)靈感源自中國傳統(tǒng)天然產(chǎn)物智慧結(jié)晶。“這不是對傳統(tǒng)的簡單回歸，而是用現(xiàn)代科學(xué)的研究方法來激活傳統(tǒng)智慧的一種全新突破?！庇诿冉忉尩?。

小檗堿和熊去氧膽酸均擁有悠久的臨床用藥歷史，而君圣泰醫(yī)藥該項(xiàng)創(chuàng)新模式，已獲得國際權(quán)威認(rèn)可。當(dāng)前，HTD1801被美國FDA授予兩項(xiàng)快速通道資格和一項(xiàng)孤兒藥認(rèn)定，相關(guān)臨床數(shù)據(jù)更頻頻登上國際學(xué)術(shù)大會舞臺，且在頂級期刊發(fā)表。

全球布局：借勢福田“黃金跳板”加速起航

作為粵港澳大灣區(qū)核心腹地，福田區(qū)正以“鏈接深港、輻射全球”的戰(zhàn)略視野，成為生物醫(yī)藥企業(yè)走向世界的“黃金跳板”。

“福田區(qū)可以說是我們走向國際的港灣?！庇诿雀锌?。依托福田區(qū)獨(dú)特的區(qū)位優(yōu)勢，企業(yè)得以深度鏈接深港兩地科研、臨床與產(chǎn)業(yè)資源，加速跨境研發(fā)協(xié)同。

同時(shí)，福田區(qū)更在服務(wù)創(chuàng)新上持續(xù)突破。從推出“三證合一”國際簽證認(rèn)證服務(wù)中心、“出海服務(wù)超市”等創(chuàng)新平臺，到號召建設(shè)銀行、交通銀行等優(yōu)質(zhì)出海銀行，打造深圳金融科技全球出海啟航基地；從成立福田區(qū)醫(yī)藥和醫(yī)療器械出海企業(yè)聯(lián)盟，到定期舉辦生物醫(yī)藥企業(yè)出海策略研討會……一系列舉措直擊企業(yè)出海痛點(diǎn)，讓其得以輕裝上陣，專注創(chuàng)新。

“商業(yè)化階段，我們將繼續(xù)依托福田的獨(dú)特優(yōu)勢，輻射全球市場?！庇诿韧嘎?，君圣泰醫(yī)藥希望充分借助福田區(qū)的國際商貿(mào)資源，助力公司推動(dòng)建立從粵港澳大灣區(qū)輻射全國的商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)，同時(shí)加速向東南亞及歐美市場的布局。

這一布局背后，是君圣泰醫(yī)藥對福田區(qū)產(chǎn)業(yè)生態(tài)的深度認(rèn)同，于萌表示：“福田正瞄準(zhǔn)細(xì)胞治療、抗衰老等生物前沿賽道，與我們的研發(fā)方向高度契合?！?/p>

當(dāng)前，隨著CKM治療理念的普及，多靶點(diǎn)、多功能的創(chuàng)新療法將成為行業(yè)趨勢。未來，君圣泰醫(yī)藥表示將持續(xù)深化與福田區(qū)的協(xié)同發(fā)展，聚焦創(chuàng)新藥核心業(yè)務(wù)，為全球患者提供更多源自中國的創(chuàng)新治療方案。

從深港協(xié)同的創(chuàng)新策源，到全周期的出海護(hù)航，再到前沿賽道的同頻發(fā)展，福田區(qū)讓生物醫(yī)藥企業(yè)既能扎下根搞研發(fā)，又能借東風(fēng)闖世界。在這片充滿機(jī)遇的熱土上，更多“中國智造”的創(chuàng)新藥正破浪啟航。