深圳新聞網(wǎng)2025年12月30日訊(深圳特區(qū)報記者 易東)流感來了不用慌,創(chuàng)新藥為治療提供新選擇!12月29日,記者從深圳市市場監(jiān)管局獲悉,近日深圳某藥企研發(fā)的1類創(chuàng)新藥瑪帕西沙韋膠囊獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。
瑪帕西沙韋膠囊是一種新型帽依賴性核酸內(nèi)切酶抑制劑,可有效阻斷流感病毒的復(fù)制及傳播,具有起效快、抑制病毒時間長、耐受性好、口服不受食物影響的特點(diǎn),為12歲及以上青少年和成人甲型、乙型流感患者帶來新的治療選擇。與已上市主流抗流感藥物相比,瑪帕西沙韋膠囊具有長效優(yōu)勢,一次口服即完成全療程治療。該1類創(chuàng)新藥瑪帕西沙韋膠囊的上市,是深圳市市場監(jiān)督管理局通過創(chuàng)建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展快速鏈接服務(wù)機(jī)制,組建服務(wù)專班,在研發(fā)、注冊、許可等環(huán)節(jié)開展全程指導(dǎo)服務(wù),全力推進(jìn)的成果。
據(jù)介紹,今年,該局堅決貫徹落實(shí)市委、市政府有關(guān)支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的工作部署,創(chuàng)建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展快速鏈接服務(wù)機(jī)制,通過“一個體系、兩個通道、三個制度”全流程支撐,構(gòu)建“市-區(qū)-產(chǎn)業(yè)園區(qū)”三級注冊指導(dǎo)網(wǎng)絡(luò),第一時間響應(yīng)企業(yè)訴求,精準(zhǔn)輔導(dǎo)重點(diǎn)項(xiàng)目,將“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)”的服務(wù)理念落到實(shí)處,助力深圳市創(chuàng)新藥械加快成果轉(zhuǎn)化。