深圳新聞網(wǎng)2025年11月15日訊(記者 何亞南 通訊員 李韻)11月15日,在深圳理工大學(xué)主辦的第二十七屆高交會院士論壇——深圳創(chuàng)新藥發(fā)展論壇上,深圳市2025年創(chuàng)新藥新銳成果正式發(fā)布。
據(jù)了解,此次論壇上共發(fā)布十項(xiàng)新銳成果,覆蓋腫瘤、心腦血管、感染性疾病等重大領(lǐng)域,融合AI賦能研發(fā)、細(xì)胞治療、干細(xì)胞技術(shù)等前沿方向,充分展現(xiàn)了深圳作為國家生物醫(yī)藥創(chuàng)新先行尖兵的產(chǎn)業(yè)實(shí)力,以及“AI賦能,向新而行”的發(fā)展特色。
其中,兩項(xiàng)成果來自深圳理工大學(xué),分別是器官衰竭阻斷藥物AS1501和TrkB小分子激動劑BrAD-R13。
由深圳理工大學(xué)藥學(xué)院院長、歐洲科學(xué)院院士陳有海團(tuán)隊(duì)聯(lián)合深圳市中科艾深醫(yī)藥有限公司研發(fā)的AS1501,是全球首款基于TRAIL-DR5通路阻斷劑方向的生物創(chuàng)新藥,為肝損傷、肝衰竭等重癥治療帶來革命性突破。該藥物靶點(diǎn)新穎、作用機(jī)理明確,靶點(diǎn)TRAIL與TNF同源,具備成藥性好、穩(wěn)定性高、半衰期長等核心優(yōu)勢。研究發(fā)現(xiàn),缺血、缺氧及炎癥引發(fā)的細(xì)胞死亡由多重通路協(xié)同介導(dǎo),而單獨(dú)阻斷TRAIL通路即可有效預(yù)防細(xì)胞死亡。目前,AS1501針對肝損傷、肝衰竭的研究已進(jìn)入臨床Ⅱ期,遠(yuǎn)超同類國際競品的臨床前研究階段,在全球范圍內(nèi)無直接競爭對手。作為器官衰竭阻斷領(lǐng)域的全新突破,該藥物不僅為肝衰、心肌梗死等重癥患者提供了新的治療選擇,更彰顯了我國在原創(chuàng)生物藥研發(fā)領(lǐng)域從“跟跑”向“領(lǐng)跑”的跨越。
由深圳理工大學(xué)生命健康學(xué)院院長葉克強(qiáng)團(tuán)隊(duì)聯(lián)合深圳博芮健制藥有限公司研發(fā)的小分子新藥BrAD-R13,聚焦阿爾茨海默病(AD)這一全球性醫(yī)學(xué)難題,以突破性技術(shù)路徑引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。該藥物以AEP為核心靶點(diǎn),是全球范圍內(nèi)研發(fā)進(jìn)展領(lǐng)先的AD治療候選藥物,已分別于2019年、2023年獲得美國FDA和中國國家藥監(jiān)局藥品評審中心(CDE)的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。目前,BrAD-R13已順利完成臨床I期研究,擬用于輕、中度AD治療,技術(shù)已進(jìn)入產(chǎn)品轉(zhuǎn)化階段。這項(xiàng)成果有望突破現(xiàn)有治療局限,為全球千萬AD患者提供更早期、更有效的治療方案,填補(bǔ)該領(lǐng)域臨床需求空白。
其余八項(xiàng)成果同樣亮點(diǎn)紛呈:晶泰科技智能自主實(shí)驗(yàn)平臺通過AI+機(jī)器人結(jié)合的干濕實(shí)驗(yàn)迭代,加速新物質(zhì)發(fā)現(xiàn)與研發(fā)創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)從“模型設(shè)計(jì)”到“實(shí)驗(yàn)落地”的全過程效率提升,并與海外藥企簽訂總金額59.9億美元合作訂單,創(chuàng)下AI藥物研發(fā)領(lǐng)域全球之最;普瑞金與Kite公司達(dá)成16.4億美元合作開發(fā)協(xié)議,成功研發(fā)體內(nèi)CAR-T領(lǐng)域首個對外授權(quán)的研發(fā)管線,標(biāo)志中國體內(nèi)原位編輯療法邁入“共研”新階段;信立泰推出信立?。ū郊姿岣8窳型∑﹪?類創(chuàng)新藥,適用于2型糖尿病的治療,具有口服吸收迅速、選擇性高、活性強(qiáng)、穩(wěn)定性好、安全性高等特點(diǎn);萊芒生物研發(fā)極低劑量代謝增強(qiáng)型細(xì)胞療法,可讓晚期血液瘤及系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)患者獲得100%完全緩解,臨床給藥劑量可以低至常規(guī)藥物千分之一,有效降低生產(chǎn)成本和周期,讓更多患者受益;希格生科研發(fā)的彌漫性胃癌靶向藥SIGX1094R已開展臨床試驗(yàn),這是全球首個經(jīng)“類器官+AI”技術(shù)平臺推進(jìn)至臨床階段的藥物管線,入選蓋倫獎候選名單;應(yīng)世生物推出一類化學(xué)新藥Ifebemtinib,這是一款靶向黏著斑激酶(focal adhesion kinase,F(xiàn)AK)的強(qiáng)效、口服、高選擇性全球首創(chuàng)小分子抑制劑,被證明能夠與包括化療、靶向療法、免疫治療等在內(nèi)的多種抗腫瘤治療產(chǎn)生協(xié)同增效,并已在多個適應(yīng)癥完成臨床概念驗(yàn)證;茵冠生物的WG103干細(xì)胞注射液,可多重機(jī)制修復(fù)腦損傷,拓展神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療路徑;微芯生物的透腦Aurora B選擇性抑制劑CS231295,是全球首創(chuàng)的透腦多靶點(diǎn)激酶抑制劑,已開展中美雙報(bào),為突破腦腫瘤及腫瘤腦轉(zhuǎn)移臨床難題帶來新希望。
本次院士論壇由深圳市發(fā)展和改革委員會(深圳市醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)辦公室)、深圳市科技創(chuàng)新局指導(dǎo),深圳理工大學(xué)主辦,中國科學(xué)院深圳院士基地、中國工程院深圳院士基地協(xié)辦,得到了中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院、中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新轉(zhuǎn)化聯(lián)合體、深圳市生物醫(yī)藥協(xié)會、深圳市免疫學(xué)會的支持。